膜层析 | 3M 中国

应用于生物制药生产的层析式澄清

重新定义并简化生物制药生产流程。3M 具有阴离子交换层析 (AEX) 功能的一次性复合澄清膜产品，将层析带到上游工艺，控制杂质颗粒，降低DNA 和宿主细胞蛋白水平。新的解决方案是新一代收获和澄清技术，是一种更为有效的手段，可以提高单克隆抗体 (mAb) 产量，同时简化上游工艺。

通过阴离子交换层析 AEX 的一次性层析式澄清和精纯

新一代收获技术
新一代的收获和澄清技术，高效提升单克隆抗体 (mAb) 的产量，同时取代离心机和/或深层过滤工艺步骤，简化上游工艺。

特点：

囊式规格可使产品回收率 >95% 以上

替代一级、二级和保安膜澄清步骤

基于稳定的澄清处理和细胞负载能力，可预估从药物发现到生产所需的产品规格

满足从实验室研发到规模化生产

与传统工艺相比，生产总成本更低
精纯

3M™ Polisher ST 是一款为单克隆抗体和其他重组蛋白下游工艺设计，流穿模式的阴离子交换 (AEX) 层析解决方案。3M Polisher ST 旨在降低生物制药工艺流程中的宿主细胞蛋白、病毒和其他带负电荷的杂质。

3M Polisher ST 是一款全合成的，具备两种互补的AEX功能介质：季铵 (“Q”) 功能团的无纺材料和胍功能团的膜层。上层 Q 功能团无纺材料可以降低DNA、内毒素和浊度，其阴离子交换能力也可以降低 HCP 和病毒水平。下层胍功能团膜层具有耐盐的特点，相比传统 Q 功能的 AEX 树脂，能够在更大范围的盐浓度条件下降低 HCP 和病毒水平。

上游工艺流程中的纯化

3M™ Harvest RC 是一款利用纤维化阴离子交换层析技术，有效分离目标产品收获液中的细胞、细胞碎片和 DNA 的收获解决方案。

全合成纤维化阴离子交换层析材料可大量减低可溶性和不溶性，低于 0.1 µm 的杂质含量，显著降低浊度。这一收获和澄清技术可以提高单克隆抗体 (mAb) 的产量，简化上游工艺，替代离心机和/或深层过滤步骤。

用户可以看到DNA和宿主细胞蛋白（HCP）明显降低。在澄清步骤结合纯化工艺可以降低单克隆抗体 (mAb) 纯化过程的总成本。
下游工艺中的 AEX 层析

3M Polisher ST 是一款全合成的囊式阴离子交换 (AEX) 产品，包含两种互补的 AEX 功能介质：季铵 (“Q”) 功能团的无纺材料和胍功能团的膜层。Q 功能团无纺材料可以降低DNA、内毒素和浊度，其阴离子交换能力也可以降低 HCP 和病毒水平。胍功能团膜层具有耐盐的特点，相比传统 Q功能的 AEX 树脂，能够在更大范围的盐浓度条件下降低 HCP 和病毒水平。

3M Polisher ST 无需包装和清洁验证，与传统填料相比，对蛋白质、病毒、病毒样颗粒和其他聚合物的结合能力高出100倍。

从细胞培养液的澄清、可溶性杂质的去除、到支原体截留和终端除菌过滤，我们的技术为生物制药生产中的各种应用提供经济、可靠的解决方案。

细胞培养澄清

控制细胞收获液中的颗粒大小实现澄清。3M公司提供高效的深层过滤器，能够实现高通量。无需离心，即可完成一次性使用的澄清流程，同时产品覆盖从实验室到中试再到批量生产的规模放大。
层析柱保护

减少不溶性杂质可防止捕获和精纯层析柱堵塞或结垢。
生物负载控制

减少微生物，控制下游的细小颗粒。
DNA去除

按照美国 FDA 要求，降低治疗性蛋白产品中的 DNA 到目标水平。

我们的专家将和您一起，帮助您找到最适合应用的3M纯化和过滤解决方案，并提供3M产品测试数据作为产品使用的证明。

3M™ Harvest RC

新一代的收获和澄清技术，用于高效提升单克隆抗体 (mAb) 的产量，同时取代离心机和/或深层过滤工艺步骤，简化上游工艺。

3M™ Harvest RC 是一种利用纤维化阴离子交换层析 (AEX) 技术，从含有目标产物的收获液中高效分离细胞、细胞碎片和 DNA 的收获解决方案。精密的季铵盐 (Q) 聚丙烯功能纤维与0.2µm 的 PES 膜相结合，为从药发物现到商业化生产提供了可放大且可预测的澄清工艺。
3M™ Emphaze™ AEX 复合澄清膜

3M层析式一次性复合澄清膜，利用阴离子交换层析技术，去除 mAb 和其他重组蛋白澄清工艺中的可溶性和不溶性杂质。3M™ Emphaze™ AEX复合澄清膜，是一款多机制一次性使用的产品，可用于降低 DNA 水平。其含有的阴离子交换层析介质，整合了可以去除细小颗粒，降低微生物负荷的膜。

3M Emphaze AEX 复合澄清膜，包含两种介质 (阴离子交换层析功能的无纺材料和膜) 的组合，两种介质共同作用，一步操作得到高纯度的产品。0.2 微米滤膜和阴离子交换无纺材料可有效降低小于 0.1 微米的不溶性颗粒。