身处生物制药行业,我们希望缩短生物药品从临床到市场化的时间,提高效率。3M的产品结合了材料学、过滤和蛋白精制的专业知识,为生物制药工艺的上下游提供解决方案。
3M想帮助您做到这一点。3M™ Zeta Plus™ 深层过滤器,3M™ Emphaze™ AEX 复合澄清膜, 3M™ LifeASSURE™ 过滤器和3M™ Polisher ST等一次性产品,专为从实验室规模到大生产的各个阶段而设计,可在不同生物制药模式中提供稳定的纯化平台。
单克隆抗体 (mAb) 治疗生产从澄清到纯化的整个工艺链都要求稳定的,可放大的解决方案。3M Zeta Plus深层过滤器和3M Emphaze AEX 复合澄清膜,专为生物制药行业优化细胞收获和澄清需求设计。3M Polisher ST,是为提高治疗性重组蛋白工艺中生物产量,特别设计的一款具有成本效益的一次性使用产品。3M公司最新解决方案,3M™ Harvest RC,是一款利用纤维化阴离子交换 (AEX) 层析技术,有效分离目标产品收获液中的细胞、细胞碎片和 DNA 的产品。
通过层析式澄清工艺处理细胞培养液,可以降低浊度、HCP 和 DNA 水平,得到更高产量。3M最新的解决方案,3M Harvest RC囊式产品,内含首创的全合成纤维化阴离子交换 (AEX) 层析介质结合 0.2 µm 聚醚砜 (PES) 膜。可实现从低密度到高密度细胞收获液 (>40x10⁶ cell/ml) 的单级澄清工艺,回收率高,高回收率,同时能够对可溶性和不溶性杂质进行更精准的分离。
The combination of 3M™ Zeta Plus™ Series Depth Filter, 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier and 3M™ LifeASSURE™ Membrane Filters may be a compelling alternative to a centrifuge-based Harvest-Clarification process.
Want to learn more? Check out this article.The combination of 3M™ Zeta Plus™ Series Depth Filter, 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier and 3M™ LifeASSURE™ Membrane Filters may be a compelling alternative to a centrifuge-based Harvest-Clarification process.
Want to learn more? Check out this article.Synthetic, single-use chromatographic clarification device. Delivers consistent, high-purity clarified process fluid by providing flow-through chromatographic separation of negatively charged HCP, DNA and endotoxins.
Download data sheet (PDF, 827.54 KB)
Synthetic, single-use chromatographic clarification device. Delivers consistent, high-purity clarified process fluid by providing flow-through chromatographic separation of negatively charged HCP, DNA and endotoxins.
Download data sheet (PDF, 827.54 KB)
3M™ Polisher ST is a fully encapsulated single-use anion exchange (AEX) product intended to reduce host cell protein impurities, viruses, and other negatively charged contaminants in flow-through polishing chromatography.
View all products3M™ Polisher ST is a fully encapsulated single-use anion exchange (AEX) product intended to reduce host cell protein impurities, viruses, and other negatively charged contaminants in flow-through polishing chromatography.
View all products3M™ Polisher ST is a fully encapsulated single-use anion exchange (AEX) product intended to reduce host cell protein impurities, viruses and other negatively charged contaminants in flow-through polishing chromatography.
View all products3M™ Polisher ST is a fully encapsulated single-use anion exchange (AEX) product intended to reduce host cell protein impurities, viruses and other negatively charged contaminants in flow-through polishing chromatography.
View all products为提高生物制药的生产效率,3M提供强大的生物制药生产的产品组合--包括膜、复合层析膜、深层过滤系统和工艺硬件等。我们的过滤和纯化产品设计性能稳定、效率高,能轻松实现从实验室到生产的规模放大。
收获和澄清的目标是通过处理细胞培养液,得到适合下游不同层析操作或步骤的收获液。3M Zeta Plus 深层过滤器和 3M Emphaze AEX 复合澄清膜,可以帮助生物药品生产厂家设计并使用稳定的澄清工艺。3M解决方案专为哺乳动物细胞培养物中表达的重组 mAb 和血浆衍生蛋白质而设计。
3M™ Harvest RC 是新一代可应用于高密度细胞发酵液的收获和澄清技术。该解决方案旨在提高单克隆抗体 (mAb) 的产量,简化上游工艺,替代离心机和/或深层过滤的单元操作。
3M结合先进的阴离子交换 (AEX) 层析介质、精细的纤维无纺材料与优质的降低颗粒杂质膜,创造出新的纯化解决方案。这是一款全合成,一次性使用的澄清产品,实现纯度的提升。
3M膜过滤器为高通量和高流速设计。我们的产品组合包括除菌过滤、生物负载控制和减少内毒素解决方案。滤膜已经过验证,确保3M过滤器在生产过程和污染控制上有稳定的表现。
3M™ Harvest RC简介:一款新型单级、一次性使用的层析式澄清解决方案。这是新一代的收获和澄清技术,可高效提升单克隆抗体 (mAb) 的产量,同时取代离心机和/或深层过滤工艺步骤,简化上游工艺。
精纯旨在快速、有效地去除工艺中的杂质残留,以最少的步骤达到注射类药物的纯度标准。3M Polisher ST是一款囊式的一次性阴离子交换 (AEX) 产品,以流穿模式的精制层析降低生物制药工艺流程中的宿主细胞蛋白、病毒和其他带负电荷的杂质。
3M Polisher ST 具备两种互补的 AEX 功能介质:季铵 (“Q”) 功能团的无纺材料和胍功能团的膜层。Q 功能团无纺材料可以降低DNA、内毒素和浊度,其阴离子交换能力也可以降低 HCP 和病毒水平。胍功能团膜层具有耐盐的特点,相比传统 Q 功能的AEX 树脂,能够在更大范围的盐浓度条件下降低 HCP 和病毒水平。
3M Polisher ST 无需包装和清洁验证,与传统填料相比,对蛋白质、病毒、病毒样颗粒和其他聚合物的结合能力高出100倍。
我们的专家将帮助您找到最适合您应用的3M纯化和过滤解决方案,并在您的工艺内进行3M产品测试。在合作期间,我们还会为您提供试验数据,作为产品使用证明。
从细胞培养液的澄清、可溶性杂质的去除、到支原体截留和终端除菌过滤,我们的技术为生物制药生产中的各种应用提供经济、可靠的解决方案。
控制细胞收获液中的颗粒大小实现澄清。3M公司提供高效的深层过滤器,能够实现高通量。无需离心,即可完成一次性使用的澄清流程,同时产品覆盖从实验室到中试再到批量生产的规模放大。
减少不溶性杂质可防止捕获和精纯层析柱堵塞或结垢。
减少微生物,控制下游的细小颗粒。
按照美国 FDA 要求,降低治疗性蛋白产品中的 DNA 到目标水平。
我们的专家将和您一起,帮助您找到最适合应用的3M纯化和过滤解决方案,并提供3M产品测试数据作为产品使用的证明。